必須對(duì)手術(shù)器械和其他可重復(fù)使用的設(shè)備進(jìn)行有效的再處理，以確保它們對(duì)患者使用是安全和實(shí)用的。器械在進(jìn)行滅菌或高水平消毒之前，必須進(jìn)行清潔。為了確保患者的質(zhì)量結(jié)果，清潔過程需要一致性和標(biāo)準(zhǔn)化。資料參考自《山東坂道醫(yī)療設(shè)備有限公司》

在查看過程的細(xì)節(jié)之前，了解“清潔”和“消毒”之間的區(qū)別很重要。以下是一些需要了解的關(guān)鍵定義：

• 可見土壤：血液、骨骼、組織和無機(jī)土壤，如污垢或灰塵

• 不可見的土壤：微生物、細(xì)菌、病毒或化學(xué)物質(zhì)

• 清潔/去污：從表面去除污染物（通常稱為“污垢”），達(dá)到進(jìn)一步再加工或表面預(yù)期用途所必需的程度。(ANSI/AAMI/ISO 15883-1)

• 消毒：將產(chǎn)品或表面上活微生物的數(shù)量減少到先前指定的適合其預(yù)期進(jìn)一步處理的水平。大多數(shù)自動(dòng)清洗機(jī)/消毒機(jī)將通過熱消毒來實(shí)現(xiàn)這一點(diǎn)。

• 高水平消毒：消除儀器內(nèi)或儀器上的所有微生物，少量細(xì)菌孢子除外。

• 滅菌：消除所有活微生物的過程。

接下來，讓我們回顧一下再處理手術(shù)器械的步驟，從使用點(diǎn)到手動(dòng)清潔，最后使用清洗器/消毒器或超聲波清潔器進(jìn)行自動(dòng)清潔。

第 1 步：使用點(diǎn)預(yù)清潔

清潔手術(shù)器械的第一步是開始預(yù)處理。器械運(yùn)輸凝膠，如Pre-Klenz? 使用點(diǎn)預(yù)處理凝膠，有助于在使用后立即啟動(dòng)外科、內(nèi)窺鏡和機(jī)器人器械的清潔過程。儀器運(yùn)輸凝膠可防止生物負(fù)載干燥，這可以減少在水槽處手動(dòng)清潔所需的時(shí)間，并松散土壤。

第 2 步：手動(dòng)清潔手術(shù)器械 

使用點(diǎn)預(yù)清潔后，儀器被運(yùn)送到無菌處理部門 (SPD) 的凈化區(qū)，開始手動(dòng)清潔。 應(yīng)該對(duì)所有器械進(jìn)行手動(dòng)清潔，但對(duì)于精密或復(fù)雜的器械（例如內(nèi)窺鏡或顯微外科器械），可能會(huì)推薦作為首選清潔方法。設(shè)備必須從運(yùn)輸容器中取出并拆開，以將所有表面暴露在清潔過程中。始終遵循設(shè)備的使用說明 (IFU) 以獲取有關(guān)清潔和拆卸的全面說明。

對(duì)于手動(dòng)清潔，建議使用三槽水槽配置。使用三托架配置時(shí)：

• 第一個(gè)水槽艙將用冷水預(yù)沖洗器械，以去除任何預(yù)處理產(chǎn)品或血液。

• 第二個(gè)托架將儀器浸入并預(yù)浸在酶或中性清潔劑溶液中，然后使用儀器清潔刷手動(dòng)刷洗。當(dāng)制造商的 IFU 建議將設(shè)備浸入水中時(shí)，應(yīng)在水線下進(jìn)行水槽中的清潔，以防止接觸微生物和產(chǎn)生氣溶膠，尤其是在使用刷子清潔管腔時(shí)。清潔劑應(yīng)該是低泡的，以便工作人員可以清楚地看到水槽內(nèi)的所有儀器，并防止尖銳物體造成傷害。

• 第三個(gè)水槽隔間用于最后經(jīng)過處理的漂洗。根據(jù)制造商推薦的做法或設(shè)施的標(biāo)準(zhǔn)，最終的沖洗水應(yīng)該具有一定的質(zhì)量，以幫助降低設(shè)備患者的任何風(fēng)險(xiǎn)。示例包括控制水硬度（以防止出現(xiàn)斑點(diǎn)）、氯化物（以防止設(shè)備損壞）和微生物（以防止交叉污染）水平。

第 3 步：手術(shù)器械的自動(dòng)清洗和消毒

人工清洗后，大多數(shù)設(shè)備會(huì)通過超聲波清洗系統(tǒng)和清洗/消毒機(jī)等自動(dòng)化清洗技術(shù)進(jìn)行處理。

超聲波清洗

超聲波清洗用于對(duì)難以觸及的區(qū)域（如裂縫、鉸鏈和管腔）的器械進(jìn)行精細(xì)清洗。人工清洗后，設(shè)備應(yīng)按金屬分類，以防損壞。例如，如果將鋁制儀器浸入在一起，則會(huì)與不銹鋼發(fā)生反應(yīng)，從而導(dǎo)致蝕刻或重新電鍍到設(shè)備上。

超聲波清潔器通過空化作用工作，其中高頻聲波在儀器表面產(chǎn)生微小氣泡，最終內(nèi)爆。這些氣泡的內(nèi)爆有助于從設(shè)備表面去除污垢。假設(shè)泡沫不會(huì)干擾空化過程，則可以在超聲波清潔器中使用低泡酶清潔劑。在超聲波清洗過程之后，必須用去離子水或軟化水徹底沖洗器械。

超聲波清洗的優(yōu)點(diǎn)包括減少清洗復(fù)雜儀器和去除殘留污垢的時(shí)間，但并非所有材料或設(shè)備都與這種類型的清洗兼容。

洗衣機(jī)/消毒器

清洗機(jī)/消毒器的機(jī)械清潔作用依賴于帶有加壓水的噴臂技術(shù)，以幫助清潔手術(shù)器械或其他可重復(fù)使用的設(shè)備。洗衣機(jī)/消毒器內(nèi)的負(fù)載暴露在特定的水溫、化學(xué)濃度和流速下。洗衣機(jī)/消毒器中的熱漂洗階段提供一定程度的消毒。可以添加可選的干燥階段以減少手動(dòng)干燥。

使用洗衣機(jī)/消毒器成功清潔取決于循環(huán)中的四個(gè)參數(shù)：

1. 時(shí)間——如果周期太短，清洗可能達(dá)不到；但是，如果它太長(zhǎng)，效率就會(huì)受到影響。

2. 溫度 – 循環(huán)洗滌的溫度取決于經(jīng)過驗(yàn)證的預(yù)編程循環(huán)和所使用的清潔化學(xué)品。

1. 當(dāng)酶清潔化學(xué)品用于洗衣機(jī)/消毒器時(shí)，它們通常在 100-140 F/32-60 C 之間發(fā)揮最佳效果，而洗滌劑通常在 122-180 F/50-82 C 之間使用。這可能因制造商而異。

3. 化學(xué) - 推薦的清潔化學(xué)由清洗機(jī)/消毒器制造商和正在處理的設(shè)備的 IFU 確定。選擇清潔化學(xué)品時(shí)要考慮的其他因素是水質(zhì)和化學(xué)品濃度。

4. 沖擊力——代表噴臂的機(jī)械力。如果使用低沖擊清洗器/消毒器，則可能需要更強(qiáng)烈的清潔化學(xué)品。高沖擊清洗機(jī)依靠水的高壓來幫助去除污垢。

清洗機(jī)/消毒器清潔提供一致性和生產(chǎn)力，因?yàn)閰?shù)控制更容易。必須對(duì)工作人員進(jìn)行設(shè)備裝載方面的適當(dāng)培訓(xùn)，以確保有效使用。

清潔失敗 - 殘留污垢和常見原因

如果手動(dòng)和機(jī)械清潔后污垢仍然存在，這可能會(huì)帶來多種風(fēng)險(xiǎn)，其中最嚴(yán)重的是傳播給患者的風(fēng)險(xiǎn)。此外，留在設(shè)備上的殘留污垢可能會(huì)損壞設(shè)備的表面或正常運(yùn)行的能力。

清潔失敗的可能原因

如果清潔后在手術(shù)器械或可重復(fù)使用的設(shè)備上留下污垢，常見原因可能是：

• 清潔化學(xué)品的使用效率低下——使用了錯(cuò)誤的化學(xué)品或稀釋率不正確

• 儀器的組裝 - 儀器拆卸不正確，導(dǎo)致土壤卡在縫隙或管腔中

• 設(shè)備問題或故障——機(jī)械技術(shù)問題，包括誤用（即托盤過度擁擠）或設(shè)備故障

• 制造商說明問題——說明要么難以遵循，要么與部門程序相矛盾

清潔驗(yàn)證和檢查方法

清潔后，應(yīng)使用帶燈的放大鏡徹底檢查所有設(shè)備。除了常規(guī)的目視檢查外，還有幾種方法可用于測(cè)試清潔效果：

• 清潔指標(biāo) –清潔過程指標(biāo)驗(yàn)證所有階段的清洗機(jī)/消毒器循環(huán)過程參數(shù)是否已達(dá)到清潔周期。當(dāng)參數(shù)成功達(dá)到時(shí)，指示材料將分解或呈現(xiàn)顏色變化。

• 清潔驗(yàn)證——除了目視檢查，許多醫(yī)院還使用清潔驗(yàn)證程序，例如 ATP 或蛋白質(zhì)檢測(cè)。蛋白質(zhì)幾乎存在于所有手術(shù)土壤和任何生物體中，因此在“清潔”設(shè)備上檢測(cè)它可以幫助識(shí)別清潔程序中的差距或設(shè)備的隱藏?fù)p壞。

手術(shù)器械清潔和消毒指南

圍繞清潔手術(shù)器械和醫(yī)療器械有多種標(biāo)準(zhǔn)。包括 AAMI/ANSI、FDA 和 AORN 在內(nèi)的管理機(jī)構(gòu)發(fā)布了清潔和消毒指南。應(yīng)始終遵循特定設(shè)備 IFU，以確保根據(jù)制造商對(duì)設(shè)備進(jìn)行再處理。有關(guān)清潔的具體標(biāo)準(zhǔn)/指南遍布許多標(biāo)準(zhǔn)，但最常見的是：

• ANSI/AAMI ST79，衛(wèi)生保健設(shè)施中蒸汽滅菌和無菌保證的綜合指南——由于其詳細(xì)的洗衣機(jī)指示器附錄而最常被引用。

• ANSI/AAMI ST58 ,衛(wèi)生保健設(shè)施中的化學(xué)滅菌和高水平消毒

• ANSI/AAMI ST91，醫(yī)療保健設(shè)施中的柔性和半剛性內(nèi)窺鏡處理——因?yàn)樗鼘Ｗ⒂趶?fù)雜內(nèi)窺鏡設(shè)備的清潔

正確清潔可重復(fù)使用設(shè)備的重要性

清潔是可重復(fù)使用的器械或手術(shù)器械再加工過程中的一個(gè)重要步驟。可以使用手動(dòng)和自動(dòng)清潔，方法會(huì)因設(shè)備而異。清潔可重復(fù)使用的設(shè)備對(duì)于防止我們可以看到的東西（包括設(shè)備損壞）以及我們看不到的東西（例如病原微生物或可傳播的蛋白質(zhì)）非常重要。如果設(shè)備不干凈，則無法對(duì)其進(jìn)行適當(dāng)?shù)南净蚋呒?jí)消毒。

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