4月末,安徽省財(cái)政廳、安徽省衛(wèi)健委、安徽省醫(yī)保局聯(lián)合下發(fā)通知,明令要求省內(nèi)所有公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)在6月1日以后,未經(jīng)審批禁止采購(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品!
未經(jīng)批準(zhǔn),禁止采購(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品 安徽省一直是醫(yī)療器械“國(guó)產(chǎn)替代”的急先鋒,之前與浙江、廣東、四川、山西等省份一起頒布了“進(jìn)口醫(yī)療設(shè)備清單制”,宣布清單外的產(chǎn)品一律不得采購(gòu)。這次更是把清單內(nèi)的醫(yī)療器械也給禁了,而且文件給安徽省內(nèi)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)只留出了1個(gè)月的緩沖期,可謂是“時(shí)間緊任務(wù)重”。 這份文件基本宣判了未來安徽省的醫(yī)療機(jī)構(gòu)將與進(jìn)口醫(yī)療設(shè)備無緣了,雖然文件留下了“審批”這個(gè)小口子,但是由于審批流程所造成的“程序滯后性”,醫(yī)療機(jī)構(gòu)急需的醫(yī)療器械可能很難及時(shí)完成采購(gòu)。 一石激起千層浪,業(yè)內(nèi)紛紛猜測(cè)此次安徽省的“大招”是不是為了促進(jìn)國(guó)產(chǎn)替代,一部分認(rèn)為這將是我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)“超英趕美”的標(biāo)志性時(shí)刻,但也有不少人擔(dān)心,雖然有政策的扶持和市場(chǎng)的傾斜,但多年的技術(shù)差距卻不是幾份文件能夠熨平的。 高端設(shè)備仍面臨“卡脖子” 客觀分析一下我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展的歷史,可以發(fā)現(xiàn)美日歐系長(zhǎng)期霸占國(guó)產(chǎn)市場(chǎng)。雖然21世紀(jì)以來,我國(guó)精密工業(yè)制造取得了長(zhǎng)足進(jìn)步,但在高端醫(yī)療器械領(lǐng)域仍面臨“卡脖子”問題。 外資企業(yè)憑借先發(fā)優(yōu)勢(shì),在技術(shù)、專利、工藝規(guī)程等領(lǐng)域掌握了話語(yǔ)權(quán),龐大的資金優(yōu)勢(shì)和成熟的營(yíng)銷團(tuán)隊(duì)使其如魚得水,像高端CT機(jī)、纖維內(nèi)窺鏡、手術(shù)機(jī)器人、核磁共振診斷儀、ECMO(體外膜肺氧合)等設(shè)備長(zhǎng)期被外企所壟斷,在一些取得突破的領(lǐng)域,還有部分核心零部件無法實(shí)現(xiàn)國(guó)產(chǎn)替代,只能算是“不完全替代”。 國(guó)產(chǎn)發(fā)力,部分領(lǐng)域取得進(jìn)展 不過,差距越大,進(jìn)步空間也越大。以邁瑞醫(yī)療為代表的一批本土醫(yī)療器械企業(yè)也在積極探索,盡管起步較晚,但在國(guó)家政策支持、市場(chǎng)需求拉動(dòng)下,本土企業(yè)的“國(guó)產(chǎn)替代”已經(jīng)在部分領(lǐng)域取得了一些進(jìn)展。 DR領(lǐng)域,國(guó)產(chǎn)已經(jīng)取代進(jìn)口成為主要來源。2021年中國(guó)醫(yī)療器械協(xié)會(huì)行業(yè)報(bào)告顯示,國(guó)產(chǎn)設(shè)備在DR領(lǐng)域中占比已經(jīng)超過了70%,且仍在高速增長(zhǎng),這就形成了資金—技術(shù)—經(jīng)驗(yàn)的良性循環(huán)。可以預(yù)見,雖然高端領(lǐng)域進(jìn)口仍占主導(dǎo),但本土企業(yè)憑借政策、成本、產(chǎn)能的優(yōu)勢(shì)仍可以在中低端領(lǐng)域發(fā)力,并逐步積累技術(shù)資金,最終完成“產(chǎn)業(yè)升級(jí)”的逆襲。 疫情之下,迎來歷史機(jī)遇 2020年,新冠疫情襲擊全球,也重塑了醫(yī)療器械的競(jìng)爭(zhēng)格局,防疫政策造成的“訂單延誤”成為了外資企業(yè)的“阿喀琉斯之踵”,本土企業(yè)乘勢(shì)吹響了反攻的號(hào)角,高端醫(yī)療器械國(guó)產(chǎn)化迎來了重要的歷史機(jī)遇期。 不僅如此,一大批本土企業(yè)還遠(yuǎn)渡重洋,以極高的性價(jià)比和穩(wěn)定的產(chǎn)品供應(yīng),搶占了外資企業(yè)的市場(chǎng)份額! 成績(jī)已經(jīng)有了,但是差距仍然客觀存在。目前來看,“國(guó)產(chǎn)替代”依然是進(jìn)行時(shí),除了在關(guān)鍵零部件和核心專利替代外,也必須同步整機(jī)設(shè)備替代的推進(jìn),避免“華為芯片”這一問題在醫(yī)療器械領(lǐng)域重演。 當(dāng)前,新興技術(shù)、互聯(lián)網(wǎng)理念深刻影響了全球健康產(chǎn)業(yè),對(duì)于我國(guó)來說,國(guó)民經(jīng)濟(jì)的發(fā)展將催生大規(guī)模、多層次的健康需求,本土醫(yī)療器械企業(yè)能否抓住這一“彎道超車”和“轉(zhuǎn)型升級(jí)”的寶貴機(jī)遇期,將會(huì)決定未來醫(yī)療器械“國(guó)產(chǎn)替代”的范圍和深度。 話題回到最初,此次“政策大招”的施行,短期來看,對(duì)于“國(guó)產(chǎn)化”替代具有積極的作用;長(zhǎng)期來看,通過政策營(yíng)造的成長(zhǎng)溫室,是否真正有助于國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)的發(fā)展持懷疑態(tài)度。 大浪淘沙,國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械企業(yè)能否打破進(jìn)口企業(yè)在高端器械領(lǐng)域的壟斷地位,最終完成國(guó)產(chǎn)化代替并走上國(guó)際舞臺(tái),還是看企業(yè)能否努力鉆研新技術(shù)、迎合新需求。打鐵還需自身硬,創(chuàng)新能力才是企業(yè)發(fā)展壯大的核心競(jìng)爭(zhēng)
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